Ledifha.com – JAKARTA – Badan Pengawas Penyelesaian kemudian Makanan Negeri Paman Sam ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 item kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang digunakan ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Hal ini adalah pertama kalinya FDA mengizinkan barang yang mana terdiri dari kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang digunakan dirancang untuk diletakkan pada antara gusi lalu bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 hasil yang dimaksud telah terjadi memenuhi standar kondisi tubuh masyarakat, yang mana secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga pada AS. Standar ini mempertimbangkan risiko juga khasiat komoditas bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 item yang dimaksud mempunyai jumlah agregat zat berbahaya yang lebih tinggi rendah daripada rokok serta sebagian komoditas tembakau bebas asap, seperti moist snuff serta snus, sehingga item yang dimaksud mempunyai risiko terkena penyakit neoplasma juga penyakit lainnya yang dimaksud lebih banyak rendah dari komoditas lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang mana cukup bahwa hasil baru yang dimaksud menawarkan faedah yang digunakan lebih banyak besar bagi kemampuan fisik publik daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di dalam Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam persoalan hukum ini, data menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan faedah bagi konsumen dewasa yang dimaksud menggunakan rokok dan/atau komoditas tembakau bebas asap serta sepenuhnya beralih ke item ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan hasil tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko barang tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan produk-produk ini secara bertanggung jawab guna menghindari penyelenggaraan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Layanan Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun kebijakan FDA ini mengizinkan ke-20 item ZYN untuk dipasarkan secara legal di area Negeri Paman Sam untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini tidak berarti barang tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada produk-produk tembakau yang tersebut aman; remaja tiada boleh menggunakan barang tembakau dan juga orang dewasa yang dimaksud bukan menggunakan komoditas tembakau tidaklah boleh memulai kebiasaan ini.